九江市医疗机构药事管理与处方点评 工作规则
文章来源:www.655332.com    发布时间:2018-11-30

第一章    

第一条  为进一步完善医疗机构药事管理操作规程加强药物临床应用管理规范医师处方行为促进合理用药保障患者用药安全根据中华人民共和国药品管理法》,国家卫计委医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范试行)》、《医疗机构处方审核规范关于加强卫生计生系统行风建设的意见等有关法律法规规章制度结合本市实际制定本工作规则

第二条  药事管理与药物治疗学委员会以下简称药事委员会”)是医疗机构药事管理政策和药品遴选等事项的决策和管理机构所有涉及药事管理政策和药品遴选事项均须经过药事委员会集体讨论通过二级及以上医疗机构应当成立药事委员会其他医疗机构参照本工作规则成立药事管理与药物治疗学组或者指定医务人员负责药事工作

第三条  处方点评是医疗机构持续医疗服务质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分是提高临床药物治疗学水平的重要手段医疗机构应当建立健全系统化标准化和持续改进的处方点评制度对医师的处方实施动态监测以及出现超常情况的预警登记并通报不合理处方对不合理用药行为及时予以干预

第二章   药事管理

第四条  药事委员会原则上由具有高级技术职务任职资格的药学临床医学护理和医院感染管理医疗行政管理等人员组成人数一般为单数不少于7

主任委员应当由医疗机构主要领导担任副主任委员应当由药学和医务部门分管领导担任

药事委员会每届原则上不超过5每届对委员进行调整委员调整数量不得少于总人数的1/4。

第五条  药事委员会下设办公室原则上设在药学部门负责日常工作和会议组织安排

药事委员会可设立药品质量与安全管理特殊药品管理药品不良反应监测与上报抗菌药物临床应用管理处方点评等管理小组指定专人负责

第六条  药事委员会职责

贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规规章审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施

制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施监测评估本机构药物使用情况提出干预和改进措施指导临床合理用药对临床使用异常增量药品及时分析查找原因制定预警干预措施并监督实施

分析评估用药风险和药品不良反应药品损害事件并提供咨询与指导

建立药品遴选制度审核本机构临床科室申请的新购入药品调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

监督指导麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品高危药品抗菌药物抗肿瘤药物辅助药品的临床使用与规范化管理

对医务人员进行有关药事管理法律法规规章制度和合理用药知识教育培训向公众宣传安全用药知识

第七条  药事委员会应当制定完善工作会议制度除定期组织召开工作会议外还应当定期召开药事委员会全体成员会议至少每季度一次),提高医院药事管理和药物治疗水平

召开药事委员会全体成员会议应当做好会议记录至少每半年向医院党政领导班子汇报一次

第八条  药事委员会要加强本机构基本用药供应目录管理建立目录遴选审核调整制度以及新药引进药品增补品种替换或淘汰的制度和规范遴选药品应当优先考虑国家基本药物及江西省增补基本药物目录妇儿急救常用低价药品国家和本市常用低价药双信封中标药品等综合性价比高的药品

第九条  药品遴选操作流程

新申请药品由主要适应证使用所在临床科室技术骨干集体讨论评估做好会议记录备案并留档备查由科主任在申请单上签字确认后提出

药学部门负责对新申请药品的合法性质量可靠性药剂学药理学药动学药效学安全性和经济性等进行初审同时对新申请药品和医院现有同类同种药品做比较分析提出初步评审意见提交药事委员会

药事委员会会议研究进药时要进行充分的讨论和分析根据临床实际用药需求和药品性价比等原则以现场无记名投票的方式慎重做出决定坚持在满足临床治疗需求的基础上适度从紧的原则会议实到人数应当达到全体人员数的2/3及以上票数应当达到实到人数1/2及以上予以通过连续无故缺席会议3次的取消委员会资格

药事委员会会议讨论研究进药的结果应当以会议纪要的形式予以确认备案并留档备查作为采购使用的依据

药品品种替换调整或淘汰参照以上流程实施

第十条  药事委员会应当根据本机构基本用药供应目录编制采购计划明确药品的品种规格数量和采购周期医疗机构临床使用药品含自费药品应当由药学部门统一按规定通过江西省医药采购服务平台采购供应医疗机构其他部门或个人均不得自行采购或使用药事委员会遴选药品范围之外的药品医务人员不得或要求患者到特定药店购药抗肿瘤的5种特药除外)。对于临床必须而未中标江西省招标采购网目录的药品中标药品价格违约的药品定期汇总到市卫计委再上报省卫计委处理

第三章   处方点评和处方审核

第十一条  处方点评工作在医疗机构药事委员会和医疗质量管理委员会领导下由医疗机构医疗管理部门和药学部门共同组织实施实施处方点评工作的责任主体是药学部门对处方点评结果的应用和处理的责任主体是医疗管理部门

第十二条  医疗机构应当根据本医疗机构的性质功能任务科室设置等情况在药事委员会下建立由药学临床医学临床微生物学医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组为处方点评工作提供专业技术咨询

第十三条  医疗机构药学部门成立处方点评工作小组负责处方点评的具体工作工作小组成员应当具备以下条件

具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识

具备相应的专业技术任职资格二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格

第十四条  医疗机构所有处方包括纸质处方电子处方和医疗机构病区用药医嘱单应当经审核后方可进入划价收费和调配环节未经审核通过的处方不得收费和调配

第十五条  处方审核流程

药师接收待审核处方对处方进行合法性规范性适宜性审核

若经审核判定为合理处方药师在纸质处方上手写签名或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名处方经药师签名后进入收费和调配环节

若经审核判定为不合理处方由核对药师负责联系处方医师请其确认或重新开具处方并再次进入处方审核流程

第十六条  药师是处方审核工作的第一责任人药师应当对处方各项内容进行逐一审核医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分应当由药师进行人工审核

第十七条  经药师审核后认为存在用药不适宜时应当告知处方医师建议其修改或者重新开具处方药师发现不合理用药处方医师不同意修改时药师应当作好记录并纳入处方点评药师发现严重不合理用药或者用药错误时应当拒绝调配及时告知处方医师并记录按照有关规定报告

第十八条  医院药学部门应当会同医疗管理部门根据医院诊疗科目科室设置技术水平诊疗量等实际情况确定具体抽样方法和抽样率其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100病房医嘱单的抽样率按出院病历数计不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30

第十九条  医疗机构应当结合药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题重点加强对国家基本药物血液制品中药注射剂肠外营养制剂抗菌药物辅助治疗药物激素高价自费药品等临床使用情况进行的处方点评并建立健全专项处方点评制度

第二十条  门急诊处方和病区医嘱单的常规点评抗菌药物处方点评等至少每月一次其他专项处方点评至少每季度一次

处方点评工作应坚持科学公正务实的原则形成完整准确的书面点评报告经药学部门负责人审核签字后通报医疗管理部门

第二十一条  在处方点评工作的基础上医疗机构医疗医保等相关管理部门会同信息管理部门应当对临床用药情况进行动态监测每月对单品种用药的数量金额按临床科室医师等进行统计和追踪监测对使用量异常增长或排名靠前的品种和医师处方进行重点监控和评估

第二十二条  医疗机构处方信息管理的责任主体是信息管理部门信息管理部门应根据医疗机构有关制度要求加强信息化建设为处方审核提供必要的信息如电子处方以及医学相关检查检验学资料现病史既往史用药史过敏史等电子病历信息为处方点评提供可靠的处方数据确保点评工作小组能够规范准确便捷地开展工作

第二十三条  处方点评结果分为合理处方和不合理处方不合理处方包括不规范处方用药不适宜处方及超常处方

第二十四条  医疗机构应当定期公布处方点评结果登记和通报不合理处方对不合理用药及时予以干预对存在使用量异常增长的药品实行限购暂停采购等干预措施对开具不合理处方存在不合理用药行为的执业医师按规定开展约谈

第四章   监督管理

第二十五条  市卫生计生行政部门负责本市医疗机构加强药事管理和处方点评工作的监督指导

各县卫生计生行政部门根据属地化管理原则负责辖区内医疗机构加强药事管理和处方点评工作的监督管理

第二十六条  医疗机构医疗质量管理部门应当建立合理用药积分卡制度对本部门具有处方权的医师实行12分积分管理凡经查实不合理使用药物的依据不同情形扣分并给予扣减绩效扣完6分的医师给予诫勉谈话年度内扣完12分的医师予暂停使用处方权调离临床岗位一个月经培训考试合格后才能恢复处方权情节严重的给予暂停执业的行政处罚并给予党纪政务处分同时在合理用药监控每月进行动态公示每季度对积分情况进行排名公示

第二十七条  医疗机构出现下列情形之一的由卫生计生行政部门责令改正通报批评对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员医疗机构及其上级主管部门按照干部人事管理权限依法给予警告或记过处分情节较重的给予降级撤职开除等处分涉嫌犯罪的移送司法机构处理

未按照医疗机构药事管理规定建立健全药事委员会等药事管理组织机构药事管理工作和药学专业技术工作混乱造成医疗安全隐患和严重不良后果的

未按照医疗机构药事管理规定建立健全工作制度履行药事委员会主要职责的

未按照医疗机构药事管理规定定期召开药事委员会工作会议或者药事委员会全体成员会议有效提高医院药事管理和药物治疗水平的

未依照本规则开展基本用药供应目录管理的

未按本规则开展药品遴选或实施过程不规范违反廉洁从业纪律的

非药学人员从事药品购用调剂或制剂活动的

医务人员介绍或要求患者到特定药店购药的除临床确需使用本院药房缺药外);

将药品购销使用情况作为个人或者部门科室经济分配的依据或者在药品购销使用中牟取不正当利益的

违反本工作规则的有关内容并造成严重后果的

第二十八条  卫生计生行政部门对医疗机构未建立健全处方点评相关制度或不按规定开展处方点评工作的责令改正通报批评对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员医疗机构及其上级主管部门按照干部人事管理权限依法给予警告或记过处分情节较重的给予降级撤职开除等处分

第二十九条  医疗机构应当加强本单位处方点评工作管理对未按本规则履行职责影响处方点评工作开展的部门应当责令改正情节较重的应当院内通报批评

第三十条  卫生计生行政部门医疗机构对开具不合理处方的医师应当采取教育培训批评等措施

对于开具超常处方3次以上且无正当理由的医师医疗机构应当提出警告限制其处方权限制处方权后仍连续2次以上开具超常处方且无正当理由的取消其处方权

一个考核周期内(2)5次以上开具不合理处方的医师应当认定医师定期考核不合格离岗参加培训

对监控平台单品规排名显示连续3个月排名靠前的医师无正当理由的由卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的吊销其执业证书

第三十一条  药师未按规定审核处方调剂药品进行用药交待或未对不合理处方进行有效干预的医疗机构应当采取教育批评以及经济处罚等措施

第三十二条  医务人员违反本工作规则的有关内容对患者造成严重损害或造成严重社会不良影响的卫生计生行政部门应当依法给予相应处罚

第五章    

第三十三条  本规则由市卫生计生委负责解释

第三十四条  本规则自20181016日起施行

 

 

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                        20181016

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